API, polvere cristallina gialla o giallo-arancio.
Formula molecolare: C18H22N2S, HBr
Il meccanismo dell'azione antidepressiva della votioxetina bromidrato non è completamente compreso, ma si ritiene che sia correlato all'inibizione della ricaptazione della serotonina (5-HT) con conseguente aumento dell'attività della serotonina. Esistono numerose altre attività, tra cui l'antagonismo del recettore 5-HT3 e l'agonista del recettore 5-HT1A, e il ruolo di queste attività nell'effetto antidepressivo della votioxetina bromidrato non è stato determinato.
La depressione è associata a un rischio elevato di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio). Questo rischio persiste finché il paziente non è clinicamente guarito. È possibile che non si ottenga un miglioramento nelle prime settimane o più a lungo di trattamento, pertanto i pazienti devono essere attentamente monitorati fino al miglioramento dei sintomi clinici sopra menzionati. Come regola generale, il rischio di suicidio può essere elevato nelle prime fasi del trattamento.
I pazienti che hanno avuto eventi correlati al suicidio o che manifestano pensieri suicidari significativi prima di iniziare il trattamento corrono un rischio più elevato di pensieri suicidari o tentativi di suicidio e devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. Una meta-analisi di studi clinici sugli antidepressivi rispetto al placebo nel trattamento di pazienti con malattie mentali ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario dopo l'assunzione di antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età inferiore ai 25 anni.
I pazienti devono essere attentamente monitorati durante il trattamento, soprattutto nei pazienti ad alto rischio, all'inizio del trattamento e dopo l'aggiustamento della dose. Ai pazienti (e a chi li accudisce) deve essere ricordata la necessità di monitorare il deterioramento clinico, comportamenti o pensieri suicidari e cambiamenti insoliti nel comportamento, e di rivolgersi immediatamente al medico se si verificano questi sintomi.
Questo prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di mania/ipomania e deve essere interrotto se il paziente entra in una fase maniacale. Non è raccomandato per il trattamento di pazienti di età inferiore a 18 anni affetti da depressione.
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