Ingredienti
L'ingrediente principale di questo prodotto è la fludarabina fosfato.
I materiali ausiliari sono mannitolo e idrossido di sodio.
Carattere
Questo prodotto è un blocco bianco liofilizzato.
Indicazioni/Indicazioni funzionali
Utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica (LLC) a cellule B che hanno ricevuto almeno un regime standard contenente agenti alchilanti, ma non sono migliorati o continuano a progredire durante o dopo il trattamento.
Specifiche
50 mg.
Uso e dosaggio
Si prega di utilizzare sotto la guida di un medico.
Attenzione
Nello studio sull’intervallo di dosaggio condotto su pazienti affetti da leucemia acuta, è stato riscontrato che l’uso di fludarabina fosfato ad alte dosi era associato a gravi effetti neurologici, tra cui cecità, coma e morte. I sintomi sono comparsi da 21 a 60 giorni dopo l’ultima dose di farmaco. Tra i pazienti che hanno ricevuto un trattamento endovenoso con fludarabina fosfato (96 mg/m2/giorno, 5-7 giorni), che era circa quattro volte superiore alla dose terapeutica raccomandata, il 36% ha manifestato grave tossicità a livello del sistema nervoso centrale. Tra i pazienti che ricevono il trattamento con CLL e Lg NHL entro l'intervallo di dosaggio raccomandato, la tossicità grave del sistema nervoso centrale è rara (coma, epilessia e ansia) o rara (coscienza offuscata).
Per i pazienti in cattive condizioni di salute, è necessario prestare cautela quando si utilizza la fludarabina fosfato e i pro e i contro devono essere attentamente valutati prima della somministrazione. Ciò è particolarmente applicabile ai pazienti con grave disfunzione del midollo osseo (trombocitopenia, anemia e/o neutropenia), immunodeficienza o storia di infezioni opportunistiche. Il trattamento preventivo deve essere preso in considerazione per i pazienti a più alto rischio di infezioni opportunistiche.
Nei casi trattati con fludarabina fosfato è stata segnalata grave soppressione del midollo osseo, principalmente anemia, trombocitopenia e neutropenia. In uno studio clinico di fase I su pazienti con tumore solido, è stato riscontrato che il tempo mediano necessario affinché la conta dei granulociti diminuisse fino alla conta più bassa era di 13 giorni (intervallo 3-25 giorni) e la conta delle piastrine era di 16 giorni (intervallo {{ 3}} giorni). La maggior parte dei pazienti presenta una compromissione della funzione emopoietica di base prima del trattamento, che può essere causata dalla malattia stessa o dal risultato di un precedente trattamento con farmaci soppressori del midollo osseo. Si può osservare l’effetto cumulativo della soppressione del midollo osseo. Sebbene la soppressione del midollo osseo indotta dalla chemioterapia sia spesso reversibile, è ancora necessario uno stretto monitoraggio ematologico quando si utilizza la fludarabina fosfato.
Magazzinaggio
Conservare a temperatura ambiente (temperatura massima 30 gradi).
Etichetta sexy: fludarabina fosfato per iniezione, Cina fludarabina fosfato per produttori e fornitori di iniezione
